Технологический регламент производства. Таблетки бромкамфоры

Целью работы явилось изучение нормативной документации, учебной и справочной литературы для составления технологической и аппаратурной схемы производства таблеток бромкамфоры 0,15; изложение технологического процесса их получения, постадийного контроля, техники безопасности, охраны окружающей среды данного производства. В связи с этим поставлены следующие задачи: —   изучить рекомендуемую литературу; —   описать технологический процесс получения таблеток бромкамфоры 0,15 (0,18); —   произвести расчет загрузок лекарственных и вспомогательных веществ; —   составить материальный баланс, рассчитать выход, технологическую трату, расходные нормы данного процесса.  РАЗДЕЛ 1. Характеристика  конечной продукции производства  1.1. Таблетки бромкамфоры 0,15 (Tabulettae Bromcamphorae) выпускается в соответствии с ГФ X ст. 111. Регистрационное удостоверение № 70/183/41. 1.2.  Состав таблетки бромкамфоры 0,15: Бромкамфора …………………………………0,15 Вспомогательные вещества: Крахмал……………… ………………………0,0105 Стеариновая кислота………………………….0,0015 Средняя масса таблетки 0,162 1.3.    Таблетки бромкамфоры рекомендуют для лечения повышенной возбудимости, астении, кардионеврозов (кардиалгия, тахикардия, лабильность АД). Препарат обладает выраженным снотворным и седативным эффектом. 1.4.    Таблетки бромкамфоры белого или серовато – белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, с камфорным запахом. 1.5.  Упаковка. Таблетки бромкамфоры 0,15 выпускают в банках темного стекла № 30 в картонной упаковке 1. 1.6.  Маркировка. Маркировка проводится в соответствии с МУ 9467-015-057-49470-98. На этикетке указывают предприятие-изготовитель, его товарный знак, почтовый адрес, телефон, название препарата на русском языке, количество препарата в граммах, состав, условия хранения, регистрационный номер, № серии, дату изготовления, срок годности, штрих-код. На этикетке для групповой тары указывают количество упаковок, предупредительные манипуляционные знаки. Маркировка тары производится в соответствии с ГОСТ 14/92-96. 1.7.      Транспортирование — по ГОСТ 17768-90. Хранение. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Использовать не позже даты, указанной на упаковке.
Источник: farmaforall.ru